A Anvisa autorizou o início da fase de testes clínicos de um novo tratamento para disfunção erétil no Brasil. CaverSTIM é um dispositivo neuromodulador, desenvolvido pela startup suíça Comphya, que pretende ser uma alternativa indolor, segura, fácil, confortável e eficaz frente às opções existentes no mercado. O aparelho foi elaborado para indivíduos com lesão medular, que passaram por prostatectomia (remissão da próstata) ou que não respondem a medicamentos orais.
Os testes no Brasil foram aprovados pelos comitês de ética CEP/Conep, antes de seguirem para o aval da Anvisa. Cerca de vinte voluntários, com lesão na medula espinhal, serão selecionados para a primeira fase dos estudos clínicos, cujo objetivo é comprovar a segurança e a eficácia do dispositivo. As cirurgias serão realizadas no Hospital Estadual Mário Covas, em Santo André, e a expectativa é que os resultados preliminares sejam observados até o fim do ano.
Em uma segunda fase, serão incluídos pacientes que passaram por uma remoção da próstata e outros casos de disfunção erétil que não respondem à medicação oral. O dispositivo é um neuroestimulador implantado no assoalho pélvico e ativado por meio de um controle remoto sem fio, que estimula a função erétil.
Fundada a partir de uma pesquisa desenvolvida na Escola Politécnica Federal de Lausanne, na Suíça, a Comphya é liderada pelo brasileiro Rodrigo Fraga, CEO da companhia. Ele explica que o dispositivo atua como um marca-passo e é focado em casos clínicos de dano no nervo cavernoso, o que torna os indivíduos não-responsivos aos tratamentos orais: É com muito entusiasmo que iniciamos os estudos no Brasil, o que representa um passo significativo em nossa missão de fornecer soluções inovadoras para a disfunção erétil. Temos o sério propósito, clínico e científico, de levar qualidade de vida e confiança para homens que, devido a lesões medulares ou a doenças como o câncer de próstata, têm a sua saúde sexual afetada, afirma o médico.
O que é disfunção erétil?
De acordo com a Sociedade Brasileira de Urologia (SBU), a disfunção erétil é a incapacidade de o homem conseguir obter e manter uma ereção do pênis suficiente que possibilite uma atividade sexual satisfatória. Pode ser um sinal de doenças crônicas em atividade ou mesmo problemas psicológicos, afetando a qualidade de vida dos pacientes e de suas parceiras.
Causas
Problemas circulatórios
Neurológicas
Anatômicas ou estruturais
Distúrbios hormonais
Uso de drogas
Sintomas
A impotência sexual pode ser manifestada de várias maneiras, não somente pelo fato de não conseguir manter o pênis ereto, mas por problemas na ejaculação ou orgasmo. Em certos pacientes ocorre uma demora para manter uma ereção duradoura ou mesmo a ereção é obtida, porém, não apresenta rigidez suficiente. Outras vezes, mesmo apresentando uma ereção adequada, ocorre ejaculação precoce (ejaculação que acontece antes, durante ou pouco depois da penetração com mínima estimulação sexual).
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